?。ㄒ唬? 第一階段:體系設計準備階段
1. 顧客需求及現狀分析
了解顧客需求,除了要求通過(guò)認證外,還包括對內部組織結構、職責劃分、業(yè)務(wù)流程改進(jìn)、員工管理意識、管理成本等方面的需求以作為管理體系策劃的依據,通過(guò)對貴公司現狀的初步了解,初步?jīng)Q定為實(shí)現目標所需要的時(shí)間、內容及初步方案.
2. 質(zhì)量體系診斷
為進(jìn)一步確定管理體系的詳細方案.咨詢(xún)顧問(wèn)小組將根據ISO9001標準對貴公司現有管理體系進(jìn)行細致的全范圍診斷,以全面詳細地了解貴公司的業(yè)務(wù)流程、部門(mén)和活動(dòng)之間的接口,在診斷的基礎上,提出改進(jìn)建議并進(jìn)行詳細的體系改進(jìn)的設計方案。
診斷過(guò)程將側重于內部管理的組織職責、權限及流程安排的合理性、現有文件標準的符臺性、現有文件實(shí)施的符合性及實(shí)施的程度、部門(mén)運作接口的順暢度、現存的質(zhì)量問(wèn)題、薄弱環(huán)節以及外部顧客所關(guān)心的問(wèn)題和抱怨.
3. 推行工作準備
根據診斷結果,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將協(xié)助貴公司進(jìn)行ISO9001推行工作的準備。包括書(shū)面任命管理者代表,規定管理者代表的職責,成立ISO9001領(lǐng)導小組(由貴公司各部門(mén)負責人以上成員組成)及ISO9001貫標辦公室(管理者代表領(lǐng)導的部門(mén)責任人或其代理人組成),ISO9001領(lǐng)導小組及貫標辦公室(推進(jìn)小組)可以不作為貴公司內部組織的常設機構而作為項目小組。準備階段推進(jìn)小組需要收集貴公司現有運作的有關(guān)文件和記錄為體系分析與設計做準備.
?。ǘ诙A段:基礎培訓階段
為保證培訓的效果,我們選派高水平的培訓教師(國家注冊審核員培訓教師)為確保培訓的有效性,培訓課程將包括:
ISO 9001標準基本內容
ISO 9001體系整合培訓
體系的建立與保持
體系文件編寫(xiě)培訓
質(zhì)量管理體系審核
結合質(zhì)量管理體系診斷結果,從貴公司實(shí)際運作的過(guò)程特點(diǎn)導入ISO9001管理意識,而不是生硬地對照標準講解;
?。ㄈ? 第三階段:體系設計階段
1.ISO9001體系設計
根據ISO9001要求,在貴公司的項目上,關(guān)鍵在于將ISO9001能夠與現狀有機地融合起來(lái),形成有效管理體系。滿(mǎn)足ISO9001的要求,并對其自有的特殊性,建立文件。
2. 質(zhì)量方針和目標的設計
最高管理者應制定質(zhì)量方針,并在相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將根據體系診斷的結果,輔導制定適合于貴公司的總體質(zhì)量目標及各職能、各層次的目標。目標可以每年加以修訂,并分解到各個(gè)部門(mén)。質(zhì)量方針在質(zhì)量手冊中加以描述。質(zhì)量目標在釘板或以另外的文件方式加以發(fā)布,并且每年在貴公司召開(kāi)的管理評審會(huì )議上對目標的實(shí)現情況進(jìn)行評估并制定下一年度的質(zhì)量目標。
3.組織結構的設計
我們將根據診斷結果、貴公司的發(fā)展要求及管理風(fēng)格與高層管理人員一起討論并確定貴公司的組織結構,目標是建立一個(gè)高效、暢順、低成本運作的構架,必要時(shí)運用組織結構重組的管理原則對現有的構架進(jìn)行適當的更改,以適應管理體系有效運作的需要。
4.職能分配和職位職責的設計
根據制定的貴公司組織結構圖,及對貴公司現有的體系的分析將各部門(mén)的職位職能進(jìn)行分配,確定與管理體系要求有關(guān)的《部門(mén)職位職能分配表》。
對職能進(jìn)行初步分配以后,各職位需要規定詳細具體的職責、權限及關(guān)系,形成貴公司系統的職位說(shuō)明書(shū)。通常由上一級規定下一級的職責權限,因此可以由上一級職位的人員來(lái)編制所管轄的范圍的職位說(shuō)明書(shū)。職位說(shuō)明書(shū)屬于貴公司內部的體系文件應按照文件控制的要求進(jìn)行管理,通常按照第三級文件(作業(yè)指導書(shū))進(jìn)行控制?;蛑苯釉谫|(zhì)量手冊中加以描述(建議將質(zhì)量和環(huán)境職位職能分配寫(xiě)成一個(gè)文件)。
5.體系文件構架的設計
按常規體系文件通常設計成四層構架包括:
第一層質(zhì)量手冊:分別描述貴公司的質(zhì)量方針、目標、組織結構、部門(mén)或職位職責、質(zhì)量體系要求的描述(按照ISO9001;2008要求),質(zhì)量手冊使用對象為貴公司管理層。
第二層:程序文件:描述質(zhì)量體系要求的活動(dòng)流程及方法,根據貴公司職能范圍的劃分及規模,形成一定數量的程序文件,程序文件的使用對象為相關(guān)部門(mén)的操作人員及管理人員。
第三層:作業(yè)指導書(shū):描述具體活動(dòng)的內容或方法,作為第二層程序文件的支持文件。作為第三層次文件。
第四層:記錄及表格:記錄使用的格式,按照體系要求實(shí)施過(guò)程中需要保留的記錄通常需要設計相應的表格,表格的使用對象為體的操作人員。
文件的編制將融合貴公司已有的且己經(jīng)運作良好的文件規定要求,如現有的文檔規格的要求等,以保證與過(guò)往運作的良好接口。同時(shí)對規定不合適的要求,利用實(shí)施ISO9001機會(huì )進(jìn)行全面的系統的改進(jìn)。
6.業(yè)務(wù)流(程序運作流程)的設計
根據體系診斷的結果,分析貴公司現有的流程,尤其對流程中常出現的問(wèn)題如接口不暢、接口斷點(diǎn),尤其是內部常見(jiàn)的不合格現象等。以保證咨詢(xún)顧問(wèn)小組提出的體系流程能體現貴公司的管理風(fēng)格和特點(diǎn),并有針對性地改進(jìn),最終實(shí)現相關(guān)業(yè)務(wù)過(guò)程的簡(jiǎn)化、灣晰。高效的運作。根據設計的業(yè)務(wù)流程來(lái)編制具體的程序內容。
?。ㄋ模? 第四階段:體系建立階段
1.體系文件編寫(xiě)現場(chǎng)輔導
根據確定的《部門(mén)職位職能分配表》選定文件編寫(xiě)人員,制定《文件編制計劃》規定文件編寫(xiě)的具體要求,顧問(wèn)將輔導確定包括手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、表格等文件編號的方法及統一的格式要求及完成第一稿的具體時(shí)間要求。
根據第二階段體系設計的結果確定需要制定的文件清單。包括程序文件清單、作業(yè)指導書(shū)清單,并將需要制定的所有文件規定編寫(xiě)責任部門(mén)及具體的責任人。顧問(wèn)將按照部門(mén)對每一位負責文件編寫(xiě)的人員需要編制的每一份文件進(jìn)行具體的輔導,以保證能夠在較短的時(shí)間內一次性制定出具有良好的操作性、接口性、協(xié)調性的文件,并且確保根據體系診斷的結果,對己經(jīng)發(fā)生的不合格或貴公司的薄弱環(huán)節有針對性地建立監控程序。使貴公司在建立ISO9001體系的同時(shí),內部管理能夠得到整體改善。
按照ISO9001要求,除了質(zhì)量手冊外,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將輔導編寫(xiě)的第二層程序文件。
第三層作業(yè)指導書(shū):將根據貴公司服務(wù)的特點(diǎn)、復雜性有針對性地編制。
第四層表格:將在編制程序文件時(shí)一并設計并作為程序文件和作業(yè)指導書(shū)的支持文件,文件編制的順序會(huì )根據貴公司的管理現狀(包括現有的文件情況)來(lái)確定,根據體系診斷的結果,如果貴公司各項活動(dòng)的運作流程已經(jīng)比較合理和規范的情況下,通常采用的方法是:
1)確定貴公司《部門(mén)職位職能分配表》;
2)確定文件清單(程序和作業(yè)指導書(shū));
3)編制文件編寫(xiě)計劃,根據《部門(mén)職位職能分配表》確定文件編制部門(mén)及具體編寫(xiě)人;
4)確定文件編號方法和文件編寫(xiě)格式;
5)確定程序運作流程圖;
6)根據流程圖完成程序文件和表格的編寫(xiě);
7)編制作業(yè)指導書(shū);
8)編制質(zhì)量手冊。
2. 審查修訂文件
程序文件表格編寫(xiě)完成后,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將對文件進(jìn)行第一次審查,包括:
審查文件的完整性和覆蓋性;
審查文件與標準的符合性;
審查文件的可操作性;
審查文件之間的接口與協(xié)調性。
咨詢(xún)顧問(wèn)小組將在文件上直接修訂并指出修訂原因,將修訂后的文件提交給原文件編寫(xiě)人并對修改的具體方法進(jìn)行獨立輔導。
作業(yè)指導書(shū)編寫(xiě)完成后顧問(wèn)將再次對該類(lèi)文件進(jìn)行審查,審查的重點(diǎn)為文件的可操作性以及程序文件與作業(yè)指導書(shū)的接口與協(xié)調性。
3 組織文件討論
文件修訂完成后,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將組織管理者代表、各有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(必要時(shí)合部門(mén)領(lǐng)導以上職位)、文件編寫(xiě) 人員對程序文件和表格以及涉及多部門(mén)的作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行討論重點(diǎn)包括:
文件中規定的職責權限;
文中涉及各部門(mén)和職位的運作要求;
文件運作流程涉及的部門(mén)和職位的接口;
文件的可操作性。
4. 修訂文件
文件討論完成后,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將指導對文件進(jìn)行第二次修訂,對討論過(guò)程中提出的問(wèn)題,如文件的可操作性和運作部門(mén)及職位的接口,如果能夠取得一致意見(jiàn)可以直接進(jìn)行更改,如果對具體的運作職責尚不能取得共識.咨詢(xún)顧問(wèn)小組將通過(guò)與貴公司領(lǐng)導進(jìn)行溝通協(xié)助解決出現的問(wèn)題,確保文件在實(shí)施階段能夠得以有效順利運行。
5. 文件審批和發(fā)布
文件第二次修訂完成后,顧問(wèn)將指導對程序文件、作業(yè)指導書(shū)、表格等文件的審核、批準和發(fā)放工作,具體操作將按照已經(jīng)編制的相關(guān)的文件控制程序進(jìn)行,文件審批后按照文件中規定的發(fā)放方法進(jìn)行分發(fā),填寫(xiě)文件發(fā)放記錄,作好發(fā)放標識。
通常全套程序文件將發(fā)放到每個(gè)相關(guān)部門(mén)的主管及相關(guān)的使用人員,作業(yè)指導書(shū)分發(fā)到使用部門(mén)的主管,表格樣本將保留在使用部門(mén),需要大批量使用的表格按照表格控制的要求作好相應的編號和版本標識后進(jìn)印刷。
?。ㄎ澹?、第五階段體系實(shí)施階段
1. 體系運行總動(dòng)員
體系文件正式實(shí)施前將組織對所有與實(shí)施相關(guān)的人員進(jìn)行一次動(dòng)員,目的是營(yíng)造貴公司運行ISO9001的整體氣氛,建立按照文件要求實(shí)施的意識,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將講述如何建立按照文件實(shí)施的意識及體系運行的總體要求,貴公司最高管理者應講明貴公司實(shí)施ISO9001的決心和各部門(mén)的配合要求以引起各層人員的重視。
2. 體系實(shí)施培訓
體系正式運行后(或在文件批準后),咨詢(xún)顧問(wèn)小組將對各部門(mén)主任科員以上人員進(jìn)行一次集中培訓,對各部門(mén)實(shí)施的要求和方法進(jìn)行講解。
3.體系文件運行指導和檢查
體系運行過(guò)程中,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將按照咨詢(xún)計劃的安排分別對各部門(mén)文件實(shí)施人員進(jìn)行輔導,輔導的重點(diǎn)將是部門(mén)中常見(jiàn)的問(wèn)題、薄弱環(huán)節和部門(mén)的交叉接口,將指出文件實(shí)施中可能出現的問(wèn)題以及處理的對策,協(xié)調各部門(mén)的運作,理順運作流程,并和貴公司有關(guān)人員一起制定具體的實(shí)施工作計劃,明確步驟和方法。文件化體系運行一個(gè)月后在正式的內部質(zhì)量審核前,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將對各部門(mén)的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,檢查結果將形成書(shū)面文件提交貴公司有關(guān)部門(mén)進(jìn)行相應的改進(jìn)。
4. 文件適用性修訂
根據體系運行檢查的結果以及各部門(mén)文件實(shí)施的情況,將組織安排對文件進(jìn)行第三次修訂,此次修訂將主要考慮經(jīng)過(guò)一段時(shí)間運作后發(fā)現的文件中無(wú)法執行或不具有可操作性的內容進(jìn)行適用性修改,使文件更適用于貴公司的運作。
修訂過(guò)程將第一次按照文件控制程序中關(guān)于文件更改的要求進(jìn)行,包括更改后的審批和版本更改以及對作廢版本進(jìn)行標識或回收。
5. 管理層培訓
體系實(shí)施階段,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將對貴公司管理層人員(部門(mén)主任科員以上)進(jìn)行一次培訓,主要目的是使管理層了解有關(guān)的文件要求及體系評價(jià)的要求,為質(zhì)量體系的評價(jià)作準備。
?。? 第六階段體系評價(jià)和改善階段
1. 內部質(zhì)量審核
貴公司質(zhì)量體系正式運行后.咨詢(xún)顧問(wèn)小組將根據體系檢查的結果決定何時(shí)開(kāi)展內部質(zhì)量審核,指導貴公司具備審核員資格的人員對貴公司的質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行審核。審核過(guò)程將嚴格按照貴公司的內部質(zhì)量審核程序文件執行包括:指定人員、制訂內審計劃、編制審核檢查表、實(shí)施內審、編寫(xiě)不合格報告和審核報告、制定糾正措施、跟蹤和驗證糾正措施的有效性。第一次內申將直接由咨詢(xún)顧問(wèn)小組負責,講授審核員現場(chǎng)審核方法和技巧.并指導實(shí)施上述各項活動(dòng)。
2. 顧客滿(mǎn)意度測量和分析(主要針對質(zhì)量管理體系)
體系運作正常后,根據標準要求將對顧客的滿(mǎn)意度進(jìn)行測量和分析,作為外部評價(jià)的一種方法了解體系實(shí)施的效果,測量分析的過(guò)程將在顧問(wèn)的指導下按照體系文件的要求進(jìn)行,包括設計評估指標、確定評估方法、評估方案和調查表、實(shí)施評估以及對評估結果進(jìn)行分析并實(shí)施改進(jìn)。
3. 管理評審
根據標準要求,咨詢(xún)顧問(wèn)小組將協(xié)助貴公司管理層對建立的體系進(jìn)行一次管理評審,管理評審將以會(huì )議的方式進(jìn)行,內容將包括:質(zhì)量方針、目標和環(huán)境管理方案的適宜性:依據內審的結果、服務(wù)的質(zhì)量、顧客滿(mǎn)意度調查結果、客戶(hù)投訴情況,評價(jià)體系的有效性;依據體系運行狀況,講價(jià)所提供資源的充分程度;依據體系有效性狀況來(lái)決定應采取的糾正和預防措施。咨詢(xún)顧問(wèn)小組將指導貴公司對管理評審采取一系列的后續糾正和改進(jìn)工作。
4. 內部質(zhì)量審核
第一次內部質(zhì)量審核且不合格及糾正措施有效性驗證完成后,將進(jìn)行第二次內部質(zhì)量審核,并覆蓋第一次審核中無(wú)法實(shí)施的項目如內部質(zhì)量審核及管理評審的審核,同時(shí)對第一次發(fā)現的薄弱環(huán)節進(jìn)行重點(diǎn)檢查,以確保體系能夠有效運作。
5. 體系糾正及改進(jìn)
根據內部質(zhì)量審核的結果、管理評審的結果、顧客滿(mǎn)意度測量分析的結果、顧客投訴的情況以及質(zhì)量成本分析的有關(guān)數據。顧問(wèn)將指導對貴公司內部的管理體系進(jìn)行全面改進(jìn),包括,制訂工作目標及評價(jià)方法,定期評定、分析不足、進(jìn)行改進(jìn)。
?。ㄆ撸?、第七階段:評審認證階段
1. 預評審
咨詢(xún)顧問(wèn)小組將模擬認證機構評審的方式對貴公司的運作體系進(jìn)行一次正式的預評審,評審過(guò)程將覆蓋貴公司所有相關(guān)部門(mén)及體系要求,通過(guò)全面的檢查發(fā)現存在的不合格并及時(shí)糾正為正式申請認證作準備并確保一次性通過(guò)認證。
2. 認證準備培訓
咨詢(xún)顧問(wèn)小組將在貴公司正式認證前一周對貴公司有關(guān)人員講解正式認證的過(guò)程、認證的方法、不合格判定及如何應對認證機構提出的有關(guān)問(wèn)題以便作好認證的心理準備。
?。ò耍?、第八階段:服務(wù)承諾
1、保密承諾
未經(jīng)對方書(shū)面方許可,合作各方承擔擬定法律責任不能將對方的資料泄露給任何第三方。
2、培訓承諾
提供有關(guān)培訓;ISO9000基礎知識培訓;ISO9000內審員培訓;文件編寫(xiě)培訓;文件輔導學(xué)習、認證前期培訓。
3、后期服務(wù)承諾
對認證審核通過(guò)后提供半年的免費服務(wù),至第一次監督審核結束,同時(shí)可以提供優(yōu)惠的長(cháng)期服務(wù)。
?。ň牛?、第九階段:貴公司須配合的事項及配合要點(diǎn)
配合事項
1)安排編寫(xiě)人員。
2)成立貫標領(lǐng)導小組(貴公司領(lǐng)導層)。
3)成立貫標辦公室(推進(jìn)小組,臨時(shí)機構)。
4)配備電腦、打印、復印設施及輸入人員。
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